Европейский регулятор прокомментировал нарушения при испытании вакцины Pfizer от коронавируса

Пресс-служба Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) сообщила о том, что информация об испытаниях вакцины Pfizer/BioNTech не ставит под сомнение вывод касательно ее эффективности и безопасности.

Представитель EMA заявил РИА Новости о том, что нарушения, о которых появились сведения, не влияют на качество и безопасность самой вакцины, поэтому нет оснований для того, чтобы сейчас отзывать ее.

Речь идет об испытании для авторизации Comirnaty, в котором были задействованы 44 тыс. человек из разных стран мира. Исследовательская организация Ventavia набрала около тысячи субъектов в США и трех исследовательских центрах по основному исследованию.

Отметим: о нарушениях в процессе исследования вакцины Pfizer /BioNTech заявила бывшая сотрудница и один из региональных руководителей компании Ventavia Брук Джексон. Она утверждает, что исследования, которые проводила одна из организаций в США, шло с применением ненадлежащих методов. Тем не менее это исследование поддерживали власти США и ЕС.

В ЕМА утверждают, что также изучили данные об эффективности и безопасности вакцины и только на основании этих положительных выводов одобрили ее применение.

Поделитесь новостью со своими друзьями!